ssu(ssue)
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CRA工作之SSU
合同签署时,SSU处理医院和申办方的模板差异,减少沟通时间,加速流程。SSU优势在于提高项目启动效率,了解研究者和伦理机构,建立良好关系。然而,新人接手可能导致效率下降,申办方可能更希望控制SSU工作,挑战后续CRA工作。对于个人发展,SSU接触临床试验的特定环节,限制了对整体流程的理解。
SSU的建立目的是为了提高效率和专业化水平。经验丰富的CRA或SSS将专注于研究中心的筛选、立项和启动等前期工作,以确保这些流程能够快速而有效地完成。 通过建立专门的SSU部门,可以更有效地维护与研究中心的关系。
研究中心启动是SSU工作的终点,包括了打款、系统开通、研究物资申请、启动会议安排等。在完成所有规定工作后,SSU的工作结束。这个过程中,SSU需与后续接手的CRA或相关人员进行细致的交接,确保项目顺利过渡。
启动前准备:包括打款、系统开通、研究物资的申请、启动会议安排、检查系统的创建等。工作交接:提前整理好需要交接的文件、系统等,与后续的CRA进行完整交接。SSU岗位需要强大的时间管理能力和抗压能力,对项目进度和中心进度都要有清楚的认识和把控,同时也需要具备一定的紧急处理事务的能力。
临床SSU的全称是Study Start UP。 SU(Study Start Up)是在18至19年间由外企和大申办方开始设立的新职位,旨在快速推进项目启动,负责相应的工作。 SSU的工作与CRA在项目启动前的工作段重合,但SSU专注于项目启动前的准备工作,如机构启动会议,之后的工作会移交给CRA。

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